•    El test prenatal no invasivo en el embarazo (NIPT por sus siglas en inglés) es seguro y permite identificar las aneuploidías más frecuentes, reduciendo el número de procedimientos invasivos necesarios para confirmar el diagnóstico.
•    El acceso a pruebas prenatales en México ayudará a fortalecer la atención médica primaria en la división de obstetricia.
•    Detectar anomalías cromosómicas permitirá implementar acciones preventivas para asegurar el bienestar de la mujer y del bebé al nacimiento.

Ciudad de México, a 9 de octubre de 2018.- Gedeon Richter, farmacéutica multinacional especializada en salud femenina, ha anunciado la formalización de un acuerdo de distribución y comercialización con la farmacéutica suiza, Roche, de una prueba prenatal que identifica anomalías cromosómicas desde el primer trimestre de gestación sin poner en riesgo la salud de la madre ni del bebé.

El embarazo implica meses de cambios físicos y emocionales, y de preguntas que pueden generar miedo o ansiedad, principalmente por desconocer el estado de salud y bienestar del bebé.

“Ante esta perspectiva decidimos unir esfuerzos con Roche para contribuir a que un mayor número de mujeres puedan identificar oportunamente alguna anomalía cromosómica que permita implementar un tratamiento oportuno previo al nacimiento o posterior al mismo, sin que eso represente ningún peligro para la madre y su hijo, afirmó, el Dr. Leopoldo Vázquez Estrada, director médico de Gedeon Ritcher.

Por su parte, la Dra. Dora Gilda Mayén Molina, presidenta de la Asociación Mexicana de Genética Humana, detalló que: "el análisis o prueba prenatal Harmony™ se realiza mediante una muestra de sangre, en mujeres embarazadas a partir de las 10 semanas de gestación y permite la identificación de  las alteraciones cromosómicas más frecuentes en como la Trisomía 21 (Síndrome de Down), Trisomía 18 (Síndrome de Edwards)  y Trisomía 13 (Síndrome de Patau), además de la opción de conocer el sexo del bebé”.

El ser humano tiene 46 cromosomas (23 de la madre y 23 del padre). En las trisomías, las personas tienen un cromosoma “extra” como el 21, 18 o 13.
A través de diversos estudios se ha confirmado la eficacia y la seguridad de pruebas tamiz de alta sensibilidad en embarazos únicos y gemelares. En particular el test prenatal Harmony™, ha demostrado en más de 30 mil embarazos ser de utilidad en mujeres de diferentes edades, lo cual permitirá disminuir el empleo de métodos invasivos en mujeres de alto riesgo.3-13

 “Uno de los principales objetivos de esta prueba es que la mujer embarazada reciba asesoría acerca de los posibles defectos congénitos asociados a trisomías, así como información temprana respecto al riesgo de que el futuro bebé las presente declaró la especialista.

Por su parte el Dr. Mauricio Mendieta Albornoz, director general de Gedeon Richter, indicó que en los próximos años la difusión de las pruebas prenatales en México y la mayor accesibilidad a ellas, hará que la genética forme parte de la atención médica primaria, lo que generará una mejora en los servicios y cuidados en la división de obstetricia.

Finalmente, José Armando Fuentes, director de marketing de Roche México, comentó que, con esta alianza, al ser Harmony™ un test prenatal no invasivo (NIPT por sus siglas en inglés), seguro y de gran precisión, se reafirma el compromiso de ambas farmacéuticas por la innovación médica y el acceso asequible a tecnología que mejore la salud y calidad de vida de las personas en diferentes etapas de la vida.

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Fuentes:

1.    Institute of Medicine Committee on Understanding Premature Birth and Assuring Healthy Outcomes, Board on Health Sciences Policy, Behrman, R.E. y Butler, A.S. (eds.). Preterm Birth: Causes, Consequences, and Prevention. Washington, DC, The National Academies Press, 2006, www.iom.edu.
2.    LemorA. Relación entre la edad materna avanzada y la morbilidad neonatal en el Hospital Nacional Arzobispo Loayza. Enero-Octubre del 2012. Horiz Med. 2014; 14 (2): 22-26.
3.    Crespo R, Alvir A, Lapresta M, Andrés MP, Campillos JM, Castán S. Impacto de la edad materna avanzada en las complicaciones obstétricas y perinatales de las gestaciones gemelares. Clin Invest Ginecol Obstet. 2012; 39 (6): 230-235
4.    Norton et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Aug;207(2):137.e1-8.
5.    Nicolaides et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):374.e1-6.
6.    Ashoor et al. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jan;41(1):21-5.
7.    Verweij et al. Prenat Diagn. 2013 Oct;33(10):996-1001.
8.    Ashoor et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):322.e1-5.
9.    Sparks et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):319.e1-9.
10.    Gil et al. Fetal Diagn Ther. 2014;35:204-11.
11.    Nicolaides et al. Fetal Diagn Ther. 2014;35(1):1-6.
12.    Hooks et al. Prenat Diagn. 2014 May;34(5):496-9.
13.    Sparks et al. Prenat Diagn. 2012 Jan;32(1):3-9.
14.    White K et al. Performance of Targeted cfDNA analysis with Microarray Quantitation for Assessment of Fetal Sex and Sex Chromosome Aneuploidy Risk. Presented at ACMG, Tampa, FL March 2016

Acerca de Gedeon Richter

Con sede en Budapest, Hungría; Gedeon Ritcher Plc. Gedeon Richter Plc. (www.richter.hu), es una importante empresa farmacéutica en Europa Central y del Este, con una creciente presencia directa en Europa Occidental, China y América Latina. Alcanzando una capitalización de mercado de 3.700 millones de euros (3.900 millones de dólares EE. UU.) a finales de 2016. Aunado a esto, las ventas consolidadas de Richter fueron de aproximadamente 1.300 millones de euros (1.400 millones de dólares EE. UU.) durante el mismo año. La cartera de productos de Richter abarca muchas áreas terapéuticas importantes, incluyendo la salud de la mujer, el sistema nervioso central y las áreas cardiovasculares. Con la mayor unidad de I + D de Europa Central y Oriental, la actividad de investigación original de Richter se centra en los trastornos del SNC. Con su reconocida experiencia en química de esteroides, Richter es un actor importante en el campo de la salud de la mujer en todo el mundo. Richter también está activo en el desarrollo de productos biosimilares.

Acerca de Roche

Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico para hacer avanzar la ciencia y mejorar la vida de las personas. La potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica bajo un mismo techo ha convertido a Roche en el líder de la medicina personalizada, una estrategia orientada a proporcionar a cada paciente el mejor tratamiento posible.

El Grupo Roche tiene la sede central en Basilea (Suiza) y está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2016, daba empleo a más de 94 000 personas, invirtió 9900 millones de CHF en I+D (investigación y desarrollo) y sus ventas alcanzaron la cifra de 50 600 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com.